In unserem seit 75 Jahren erfolgreich geführten Familienunternehmen steckt mehr „Familie“ drin als Sie vielleicht vermuten.
Standort: Iserlohn & Remote
Bereich: Produktion & Technik
Vertragsart: Befristet
Dauer: zunächst 2 Jahre
Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
Technologisch naturwissenschaftliche Betreuung galenischer Entwicklungsarbeiten mit dem Schwerpunkt fester Darreichungsformen aus dem Bereich der Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.
Organisatorische und dokumentarische Planung von Versuchschargen unter Berücksichtigung der Vorgaben der ICH-Q8/ DoE
Organisation und Koordination von Prozess-Validierungsstudien
Verfassen von Risikoanalysen
Erstellung von Arbeitsanweisungen und Herstelldokumentationen
Fachliche Anleitung der Entwicklungsassistenten des Teams hinsichtlich der praktischen Umsetzung Ihrer Projekte
Dokumentarische Aufbereitung und Bewertung der erhobenen analytischen und technologischen Daten in Berichtsform für die Entwicklungsdokumentation und das Zulassungsdossier
Erstellung des pharmazeutischen Teils (3.2.P) von nationalen und internationalen Zulassungsdossiers (CTD/IMPD)
Planung, Koordination und Dokumentation der GMP-gerechten Herstellung von klinischen Prüfpräparaten
Patentbewertungen
Teilnahme an interdisziplinären hausinternen Fachgremien
Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Qualitätskontrolle, Zulassung und Qualitätssicherung.
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Wellness und Fitness
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Medizinischer Technologe für Laboratoriumsmedizin (MTL) bzw. Medizinisch-technischen Assistenten (MTA) "Hämatologie/ Hämostaseologie" (m/ w/ d) zur Elternzeitvertretung für 1 Jahr