Apotheker/in
Apotheker/in
Nordmark Pharma GmbH
Uetersen
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- Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungen / Requalifizierungen sowie Prozessvaldierungen / Revalidierungen hierzu zählen:
- Koordination der Durchführung und Erstellung von Risikoanalysen
- Erstellen von Qualifizierungs-/Validierungsplänen und Berichten
- Durchführung von Prüfungen gemäß IQ- und OQ-Prüfplänen
- Sichtung und Zusammenfassung von Betriebsunterlagen
- Koordination der Durchführung von Prozessvalidierungen
- Erstellen von Kalibrierplänen und Prüfung von Kalibrierprotokollen
- Erstellen von Change-Control Anträgen und Abweichungsmeldungen
- Erstellen von Arbeits- und Reinigungsanweisungen im Zusammenhang mit Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
- Abgleich der Qualifizierungsdokumente (Lieferant) mit den betrieblichen Lasten
- Terminverfolgung (Planungs- und Umsetzungsphase)
- Abgeschlossenes Studium (FH / TH / Universität) mit naturwissenschaftlich-technischer Fachausrichtung
- Möglichst Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld
- Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
- Eigenverantwortliche und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Sehr gutes Organisations- und Kommunikationsvermögen
- Fundierte MS-Office- Anwenderkenntnisse
- Gute englische Sprachkenntnisse
-
Karrierestufe
Berufseinstieg -
Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit -
Tätigkeitsbereich
Gesundheitswesen -
Branchen
Arzneimittelherstellung
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